El fabricante Aurobindo Pharma USA, Inc. retira voluntariamente los productos con ranitidine que se venden en los Estados Unidos según se detallan a continuación.

• Productos de venta libre: un lote de ranitidine comprimidos 150 mg.
• Productos de venta con receta: 37 lotes de ranitidine cápsulas 150 mg, ranitidine cápsulas 300 mg y ranitidine jarabe 15 mg/ml.

El retiro se debe a contaminación confirmada con dimetilnitrosamina (N-Nitrosodimethylamine, NDMA). El nivel de NDMA supera los niveles establecidos por la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. Se considera que la NDMA es una sustancia que podría causar cáncer. El6 de noviembre de 2019, la FDA declaro埃斯特es un de Cla不远se II para ciertos lotes de productos con ranitidine cuya fecha de vencimiento sea dejulio de 2020 a mayo de 2021.

A la fecha, Aurobindo Pharma USA, Inc. no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro de productos.

Su salud y seguridad son importantes. Hable con su médico sobre este retiro en su próxima visita.

Visitehttps://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/aurobindo-pharma-usa-inc-initiates-voluntary-nationwide-consumer-level-recall-38-lots-ranitidinepara obtener más información sobre este retiro. También puede llamar al Servicio de Ayuda de Horizon NJ Health Pharmacy al1-800-682-9094 x81016(TTY711), de lunes a viernes, de 8:00 a.m. a 6:30 p.m., y los sábados de 8:00 a.m. a 4:30 p.m., hora del este.